ABD 2024 Raporu'nu sundu Fikri Mülkiyetin Korunması ve Uygulanması Dünyada ve Arjantin'de Öncelikli İzleme Listesi'nde yer almaya devam eden Büyük çaba sarf etmesi gereken ülkelerin kara listesi Kanunları ihlal eden ve haksız rekabeti mümkün kılan bazı uygulamaları değiştirmek için.
Bu basımla ilgili çarpıcı gerçek şu ki, belge on yıldan fazla bir süredir ilk kez Arjantin'in tıbbi patent politikasını açıkça sorgulamıyoröyle bir şey ki Bir bomba ilaç endüstrisinin merkezinde yer alan ve son saatlerde Arjantin laboratuvarlarının kutlamalarına ve yabancıların öfkesine neden olan bir tesis.
Amerika Birleşik Devletleri Ticaret Temsilcisi (USTR) tarafından hazırlanan “Bölüm 301 Raporu” olarak bilinen çalışma, genel hatlarıyla şunu belirtiyor: “Arjantin bir sorun olmaya devam ediyor ve ilgili taraflar, yaygın haksız rekabet mal ve hizmet satıcıları tarafından sahte ve korsan”.
Örneğin bu tür ürünlerin Türkiye'de satışına özel önem vermektedir. La Salada pazarı, Once semtinde ve Buenos Aires'teki diğer fiziksel yerlerde ve çevrimiçi olarak. Kendisi şöyle diyor: “Arjantin polisi genellikle resen harekete geçmiyor ve kovuşturmalar durgun ve çürük aşırı formaliteler içinde.”
Belgede ayrıca “Ulusal Sınai Mülkiyet Enstitüsü'nün (INPI) az sayıda patent inceleme uzmanıyla, işe alma ve elde tutma konusunda zorluklar yaratan sınırlı kaynaklarla çalışmaya devam ettiği” belirtiliyor ve “Arjantin'in bu başarıyı elde ettiği” değerlendiriliyor. Fikri mülkiyetin korunmasında çok az ilerleme 2023'te.”
İlaç fiyatları Arjantin'in sepetinin önemli bir unsurudur.
Bu bağlamda dikkatlerden kaçmayan çarpıcı bir gerçek ortaya çıkıyor. İlaç endüstrisi. Bu yıl ABD'nin olduğu gerçeğini ulusal laboratuvarlardan kurtardılar”yasama ve düzenleyici politikaya itiraz etmekten vazgeçti Farmasötik patentlerle ilgili. Son 12 yılın aksine, USTR halihazırda sınırlamaların varlığına ilişkin eleştirileri içermez “Arjantin'de farmasötik ve biyoteknolojik ürünlerin patentlenebilirliğine ilişkin uygunsuzluklar veya 2012'den bu yana yürürlükte olan patentlenebilirlik yönergelerine ilişkin sorular.”
Arjantin sermaye laboratuvarlarını bir araya getiren CILFA'ya göre, “Bu, USTR ile Arjantin patentlenebilirlik kılavuzlarının hedeflerinin açıklanmasının mümkün olduğu diyalogun bir sonucu olarak başarıldı.” çevrimiçi Amerika Birleşik Devletleri hükümetinin politikaları ve mahkemelerinin içtihatları ile.”
Önceki raporlarda sürekli ve açıktı Amerika Birleşik Devletleri'nin Arjantin'e yenilikçi farmasötik ürünler için patentlere daha fazla kolaylık ve koruma sağlamadığı iddiası; yabancı laboratuvarların tarihsel olarak iddia ettiği bir konu ülkedeki gelişmelerini korumak ve mümkün olduğu kadar uzun süre kopyalanmamasını sağlayın.
CILFA'ya göre, ABD'nin bu dönüşü “Arjantin'in bu konuda kaydettiği ilerlemenin tanınmasının yanı sıra, dengeli düzenleme patent sisteminde, hak etmeyen gelişmeler üzerinde tekelci haklar tanımadan, kaliteli patentlerin verilmesini garanti eder. Yenilik ve gelişmeyi teşvik ederken, sağlamak ve rekabeti destekler”.
Bu durum, ülkede tıbbi özelliklerini pazarlayan yerli ve yabancı laboratuvarlar arasında uzun süredir devam eden kavgayı yeniden alevlendirdi. Üst düzey bir kaynak, bu Odayı oluşturan en önemli çok uluslu şirketlerden birinden şunları söyledi: Zurna Raporun ortaya çıkışından duyulan güçlü rahatsızlık: “Bu bir ciddi ihmal, hiçbir gerekçesi yok. Arjantin'in Öncelikli İzleme Listesi'ne girmesinde 2012'den bu yana olumlu bir değişiklik olmadı. Farmasötik patent bölümünün tamamını dışarıda bıraktılar ve tarım ve sadece sahtecilik ve markalardan bahsediyorlar. “Uluslararası endüstri hem Washington'da hem de yerel Büyükelçilikte güçlü bir protesto düzenliyor.”
Amerika Birleşik Devletleri büyükelçisi Marc Stanley, CIPPEC'in son yıllık yemeğinde. Fotoğraf: Juano Tesone
Aynı kaynak şunları ekledi: “Yerel Büyükelçiliğin raporun bu şekilde çıkacağından haberi olmadığını düşünüyoruz. Sebepleri hakkında henüz spekülasyon yapacak bilgimiz yok, ancak hafta başında olması gerekir. Büyükelçilikten bazı ön açıklamalar. Yıllardır kendileriyle bu konu üzerinde çalışıyoruz ve onlar da biliyor ki herhangi bir gelişme yok, bu konunun rapordan çıkarılması için bir sebep yok.”
41 yabancı laboratuvarı bir araya getiren Arjantin Tıbbi Uzmanlıklar Odası'ndan (CAEME), bu medyanın sorusuna yanıt olarak daha fazla pozisyon test ettiler. CILFA ile tartışmalı ve politik olarak birleştirici: “Arjantin'de farmasötik patent alma olasılığına ilişkin kısıtlamalar Özel 301'in 2024 baskısında açıkça belirtilmese de, bu Bu, Kuzey Amerika hükümetinin öncelikleri ortadan kaldırdığı anlamına gelmez Ülkemizde farmasötik ürünlerin patentlenebilirliği konusu”.
Rapordan bir paragrafın parçalarını kurtardılar: “…(…) yenilikçi ilaç sektörleri için bir başka sürekli sorun da, Haksız ticari kullanıma karşı yetersiz korumave bu sektörlerdeki ürünlerin pazarlama onayını almak için oluşturulan test verilerinin veya diğer açıklanmayan verilerin izinsiz ifşa edilmesi.
Ve şunu da eklediler: “Dış Ticaretin Önündeki Engellere İlişkin Ulusal Ticaret Tahmin Raporu”nda, başka bir rapor Aynı USTR'nin Mart ayında yayınladığı son sayısında “farmasötik patentler hakkında açıkça şunu söylüyor: “…Farmasötik ürünlere yönelik patentlenebilir konuların kapsamı, Arjantin mevzuatı tarafından ciddi şekilde kısıtlanmaya devam ediyor. Patentlenebilirlik kılavuzları aracılığıyla, istekleri otomatik olarak reddet Diğer yetki alanlarında patentlenebilir olan farmasötik buluş kategorileri için patent başvurusu… Ayrıca, yetersiz koruma haksız rekabete ve devlete sağlanan test verilerinin izinsiz kullanımına karşı.”
Patentler tarafından verilmektedir Arjantin'de 20 yıl her türlü yenilik için. Yabancı laboratuvarlar, diğer şeylerin yanı sıra, iddialarını şu temele dayandırıyor: Patent almanın önündeki engeller ve bu süre içerisinde ilacın araştırma ve geliştirme çalışmaları onaylandığı andan itibaren işlemeye başlar ve bu süre 10 ile 12 yıl arasında sürebilmektedir, dolayısıyla tek fark münhasır intifa hakkı için kalmaktadır.
Yerel şirketler ise ulusal laboratuvarların aynı ilaçları üretebilme ihtimalini değerlendiriyor daha fazla rekabete olanak tanır ve ilaç fiyatlarının düşme eğiliminde olduğu. Mücadele -çeşitli kenarları ve fikirleriyle- şu temele dayanıyor: eski ve zor denge Her halk sağlığı politikasının gerektirdiği şey: Yeniliğe karşı erişim.
Bu basımla ilgili çarpıcı gerçek şu ki, belge on yıldan fazla bir süredir ilk kez Arjantin'in tıbbi patent politikasını açıkça sorgulamıyoröyle bir şey ki Bir bomba ilaç endüstrisinin merkezinde yer alan ve son saatlerde Arjantin laboratuvarlarının kutlamalarına ve yabancıların öfkesine neden olan bir tesis.
Amerika Birleşik Devletleri Ticaret Temsilcisi (USTR) tarafından hazırlanan “Bölüm 301 Raporu” olarak bilinen çalışma, genel hatlarıyla şunu belirtiyor: “Arjantin bir sorun olmaya devam ediyor ve ilgili taraflar, yaygın haksız rekabet mal ve hizmet satıcıları tarafından sahte ve korsan”.
Örneğin bu tür ürünlerin Türkiye'de satışına özel önem vermektedir. La Salada pazarı, Once semtinde ve Buenos Aires'teki diğer fiziksel yerlerde ve çevrimiçi olarak. Kendisi şöyle diyor: “Arjantin polisi genellikle resen harekete geçmiyor ve kovuşturmalar durgun ve çürük aşırı formaliteler içinde.”
Belgede ayrıca “Ulusal Sınai Mülkiyet Enstitüsü'nün (INPI) az sayıda patent inceleme uzmanıyla, işe alma ve elde tutma konusunda zorluklar yaratan sınırlı kaynaklarla çalışmaya devam ettiği” belirtiliyor ve “Arjantin'in bu başarıyı elde ettiği” değerlendiriliyor. Fikri mülkiyetin korunmasında çok az ilerleme 2023'te.”
İlaç fiyatları Arjantin'in sepetinin önemli bir unsurudur.
Bu bağlamda dikkatlerden kaçmayan çarpıcı bir gerçek ortaya çıkıyor. İlaç endüstrisi. Bu yıl ABD'nin olduğu gerçeğini ulusal laboratuvarlardan kurtardılar”yasama ve düzenleyici politikaya itiraz etmekten vazgeçti Farmasötik patentlerle ilgili. Son 12 yılın aksine, USTR halihazırda sınırlamaların varlığına ilişkin eleştirileri içermez “Arjantin'de farmasötik ve biyoteknolojik ürünlerin patentlenebilirliğine ilişkin uygunsuzluklar veya 2012'den bu yana yürürlükte olan patentlenebilirlik yönergelerine ilişkin sorular.”
Arjantin sermaye laboratuvarlarını bir araya getiren CILFA'ya göre, “Bu, USTR ile Arjantin patentlenebilirlik kılavuzlarının hedeflerinin açıklanmasının mümkün olduğu diyalogun bir sonucu olarak başarıldı.” çevrimiçi Amerika Birleşik Devletleri hükümetinin politikaları ve mahkemelerinin içtihatları ile.”
Önceki raporlarda sürekli ve açıktı Amerika Birleşik Devletleri'nin Arjantin'e yenilikçi farmasötik ürünler için patentlere daha fazla kolaylık ve koruma sağlamadığı iddiası; yabancı laboratuvarların tarihsel olarak iddia ettiği bir konu ülkedeki gelişmelerini korumak ve mümkün olduğu kadar uzun süre kopyalanmamasını sağlayın.
CILFA'ya göre, ABD'nin bu dönüşü “Arjantin'in bu konuda kaydettiği ilerlemenin tanınmasının yanı sıra, dengeli düzenleme patent sisteminde, hak etmeyen gelişmeler üzerinde tekelci haklar tanımadan, kaliteli patentlerin verilmesini garanti eder. Yenilik ve gelişmeyi teşvik ederken, sağlamak ve rekabeti destekler”.
Bu durum, ülkede tıbbi özelliklerini pazarlayan yerli ve yabancı laboratuvarlar arasında uzun süredir devam eden kavgayı yeniden alevlendirdi. Üst düzey bir kaynak, bu Odayı oluşturan en önemli çok uluslu şirketlerden birinden şunları söyledi: Zurna Raporun ortaya çıkışından duyulan güçlü rahatsızlık: “Bu bir ciddi ihmal, hiçbir gerekçesi yok. Arjantin'in Öncelikli İzleme Listesi'ne girmesinde 2012'den bu yana olumlu bir değişiklik olmadı. Farmasötik patent bölümünün tamamını dışarıda bıraktılar ve tarım ve sadece sahtecilik ve markalardan bahsediyorlar. “Uluslararası endüstri hem Washington'da hem de yerel Büyükelçilikte güçlü bir protesto düzenliyor.”
Aynı kaynak şunları ekledi: “Yerel Büyükelçiliğin raporun bu şekilde çıkacağından haberi olmadığını düşünüyoruz. Sebepleri hakkında henüz spekülasyon yapacak bilgimiz yok, ancak hafta başında olması gerekir. Büyükelçilikten bazı ön açıklamalar. Yıllardır kendileriyle bu konu üzerinde çalışıyoruz ve onlar da biliyor ki herhangi bir gelişme yok, bu konunun rapordan çıkarılması için bir sebep yok.”
41 yabancı laboratuvarı bir araya getiren Arjantin Tıbbi Uzmanlıklar Odası'ndan (CAEME), bu medyanın sorusuna yanıt olarak daha fazla pozisyon test ettiler. CILFA ile tartışmalı ve politik olarak birleştirici: “Arjantin'de farmasötik patent alma olasılığına ilişkin kısıtlamalar Özel 301'in 2024 baskısında açıkça belirtilmese de, bu Bu, Kuzey Amerika hükümetinin öncelikleri ortadan kaldırdığı anlamına gelmez Ülkemizde farmasötik ürünlerin patentlenebilirliği konusu”.
Rapordan bir paragrafın parçalarını kurtardılar: “…(…) yenilikçi ilaç sektörleri için bir başka sürekli sorun da, Haksız ticari kullanıma karşı yetersiz korumave bu sektörlerdeki ürünlerin pazarlama onayını almak için oluşturulan test verilerinin veya diğer açıklanmayan verilerin izinsiz ifşa edilmesi.
Ve şunu da eklediler: “Dış Ticaretin Önündeki Engellere İlişkin Ulusal Ticaret Tahmin Raporu”nda, başka bir rapor Aynı USTR'nin Mart ayında yayınladığı son sayısında “farmasötik patentler hakkında açıkça şunu söylüyor: “…Farmasötik ürünlere yönelik patentlenebilir konuların kapsamı, Arjantin mevzuatı tarafından ciddi şekilde kısıtlanmaya devam ediyor. Patentlenebilirlik kılavuzları aracılığıyla, istekleri otomatik olarak reddet Diğer yetki alanlarında patentlenebilir olan farmasötik buluş kategorileri için patent başvurusu… Ayrıca, yetersiz koruma haksız rekabete ve devlete sağlanan test verilerinin izinsiz kullanımına karşı.”
Patentler tarafından verilmektedir Arjantin'de 20 yıl her türlü yenilik için. Yabancı laboratuvarlar, diğer şeylerin yanı sıra, iddialarını şu temele dayandırıyor: Patent almanın önündeki engeller ve bu süre içerisinde ilacın araştırma ve geliştirme çalışmaları onaylandığı andan itibaren işlemeye başlar ve bu süre 10 ile 12 yıl arasında sürebilmektedir, dolayısıyla tek fark münhasır intifa hakkı için kalmaktadır.
Yerel şirketler ise ulusal laboratuvarların aynı ilaçları üretebilme ihtimalini değerlendiriyor daha fazla rekabete olanak tanır ve ilaç fiyatlarının düşme eğiliminde olduğu. Mücadele -çeşitli kenarları ve fikirleriyle- şu temele dayanıyor: eski ve zor denge Her halk sağlığı politikasının gerektirdiği şey: Yeniliğe karşı erişim.